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醫療器械
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醫療器械

醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器╃✘、裝置╃✘、器具╃✘、體外診斷試劑及校準物╃✘、材料以及其他類似或者相關的物品✘•,包括所需要的計算機軟體◕•╃▩•。

詳細介紹

醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器╃✘、裝置╃✘、器具╃✘、體外診斷試劑及校準物╃✘、材料以及其他類似或者相關的物品✘•,包括所需要的計算機軟體◕•╃▩•。


效用主要透過物理等方式獲得✘•,不是透過藥理學╃✘、免疫學或者代謝的方式獲得✘•,或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用◕•╃▩•。

目的是疾病的診斷╃✘、預防╃✘、監護╃✘、治療或者緩解;損傷的診斷╃✘、監護╃✘、治療╃✘、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗╃✘、替代╃✘、調節或者支援;生命的支援或者維持;妊娠控制;透過對來自人體的樣本進行檢查✘•,為醫療或者診斷目的提供資訊◕•╃▩•。

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